GenScript выдал разрешение на проведение теста на обнаружение нейтрализующих антител cPass™ SARS-CoV-2 в Бразилии

государственным центрам социальных мер торс-ков-2 антитела нейтрализации комплект по GenScript

GenScript Granted Authorization for cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Test in Brazil 0

государственным центрам социальных мер торс-ков-2 антитела нейтрализации комплект по GenScript

Предыдущий Следующий

Newswise — ПИСКАТАУЭЙ, Нью-Джерси, 14 декабря, 2020 – GenScript США Инк. ведущих мировых научно реагент провайдер, объявила сегодня, что в Бразилии Национального медицинского агентства (НАСК) (агентства по вопросам электросвязи Насьональ де Vigilância Sanitária) разрешило использование государственным центрам социальных мер™ торс-ков-2 нейтрализации антител обнаружение набора для обнаружения нейтрализующих антител. Тест cPass является первым и единственным авторизованным тестом ANVISA для обнаружения нейтрализующих антител к SARS-CoV-2. Нейтрализующие антитела специфически блокируют способность вируса инфицировать клетку и, как известно, обеспечивают иммунитет.

«Мы чрезвычайно рады получить разрешение на экстренное использование в Бразилии и с нетерпением ожидаем быстрого распространения его в лабораториях, медицинских учреждениях и фармацевтических фирмах по всей стране,-сказал Дэвид Марц, вице-президент по управлению новыми продуктами в Life Science Group в GenScript, — Поскольку набор cPass обнаруживает специфические антитела, блокирующие вирус, это особенно ценный инструмент для мониторинга пациентов на наличие антител, блокирующих вирус после выздоровления от COVID-19, а также для определения продолжительности вакцинной защиты после иммунизации.»

Набор cPass также является первым и единственным авторизованным тестом ANVISA и EUA для специфического обнаружения нейтрализующих (блокирующих вирус) антител в образцах пациентов без использования живого вируса. Традиционный метод измерения нейтрализующих антител в образцах пациентов требует использования живых клеток, и получение результатов занимает несколько дней в очень контролируемой, высокобезопасной среде (BSL3). В отличие от этого, набор cPass представляет собой анализ ELISA и может быть выполнен в большинстве стандартных лабораторий с коротким временем выполнения (~1 час).

Разрешение на использование cPass в Бразилии следует за разрешением на экстренное использование теста Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в ноябре и временным использованием в Сингапуре в начале этого года. Комплект также получил знак CE в Европе. И это единственный тест на нейтрализующие антитела, получивший все эти разрешения регулирующих органов.

К государственным центрам социальных мер™ Kit является еще одним примером неизменной приверженности GenScript поддержке медицинского сообщества в борьбе COVID-19 инфекций.

К государственным центрам социальных мер кит распространяется в Бразилии на нл Диагностика.

 

 

О Компании GenScript Biotech Corporation

GenScript Корпорации Биотехнологии (Код Акций: 1548.HK) является глобальной группы по развитию биотехнологий. Основываясь на своей ведущей технологии синтеза генов, компания GenScript разработала четыре основные платформы, включая глобальную платформу клеточной терапии, платформу Biologics contract development and manufacturing organization (CDMO), платформу contract research organization (CRO) и платформу продуктов промышленного синтеза.

Компания GenScript была основана в Нью-Джерси, США, в 2002 году и зарегистрирована на Гонконгской фондовой бирже в 2015 году. Бизнес-деятельность GenScript охватывает более 100 стран и регионов по всему миру, а юридические лица расположены в США, материковом Китае, Гонконге, Японии, Сингапуре, Нидерландах и Ирландии. Компания GenScript предоставляет высококачественные, удобные и надежные продукты и услуги более чем 100 000 клиентам.

GenScript обладает рядом прав интеллектуальной собственности и технических секретов, включая более 100 патентов и более 270 патентных заявок. По состоянию на 31 декабря 2019 года продукты и услуги GenScript цитировались 42 200 рецензируемыми журнальными статьями по всему миру.

Для получения дополнительной информации посетите сайт www.genscript.com.

 

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Коронавирус-2