Исследователи ищут добровольцев для исследования вакцины COVID-19

Researchers seeking volunteers for COVID-19 vaccine study0

Фото: Roger Castro/UTHealth.

Исследователи исследования Джессика Ли, доктор медицинских наук, MS, и Кармел Б. Дайер, доктор медицинских наук.

Researchers seeking volunteers for COVID-19 vaccine study1

Фото: Roger Castro/UTHealth

Кармел Б. Дайер, доктор медицинских наук, беседует с двумя участниками исследования в отделении клинических исследований UTHealth в Мемориальном медицинском центре Hermann-Texas.

Предыдущий Следующий

Newswise — клиническое испытание III фазы для оценки эффективности потенциальной вакцины для профилактики симптоматического COVID-19 теперь открыто для регистрации центром медицинских наук Университета Техаса в Хьюстоне (UTHealth) в сотрудничестве с мемориальным медицинским центром Германа-Техаса.

Исследуемая вакцина, ASTRAZENECA’s AZD1222, была показана на ранних стадиях испытаний на людях, чтобы произвести положительный иммунный ответ. Это испытание направлено на то, чтобы охватить 30 000 человек по всей стране. Хьюстонская исследовательская площадка-это подразделение клинических исследований UTHealth в Мемориальном медицинском центре Hermann-Texas.

“Глобальное сообщество исследователей инфекционных заболеваний объединилось, чтобы начать многочисленные исследования, поскольку мы ищем стратегии лечения и профилактики этой болезни. Разработка вакцины против COVID-19-это критический шаг, который поможет нам вернуться к нормальной жизни”, — сказал Роберто К. Ардуино, доктор медицинских наук, ведущий исследователь исследования и профессор инфекционных заболеваний в Медицинской школе Макговерна в Утеалте.

Участники должны быть старше 18 лет, здоровы или иметь стабильные с медицинской точки зрения хронические заболевания, не иметь в анамнезе инфекции SARS-CoV-2 и подвергаться повышенному риску заражения. Сюда относятся, например, люди со стабильными основными заболеваниями, лица с высоким риском заражения на работе, лица старше 65 лет, жители учреждений по уходу за пожилыми людьми или лица из расовых и этнических групп, которые в большей степени пострадали от пандемии, такие как афроамериканцы, латиноамериканцы и коренные американцы.

Участникам эксперимента будут назначены две дозы либо экспериментальной вакцины, либо плацебо (стерильная соленая вода) с интервалом в четыре недели. Предварительные данные позволили предположить, что однократная доза может провоцировать два основных механизма адаптивного иммунитета – гуморальный и клеточный иммунные реакции.

Гуморальный иммунитет также известен как антитело-опосредованный иммунитет, который представляет собой антитела, загрунтованные для атаки SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, если человек находится в контакте с вирусом после вакцинации. Клеточный иммунитет полагается на Т-лимфоциты (белые кровяные тельца) для атаки клеток, инфицированных вирусом SARS-CoV-2. Т-лимфоциты, часто называемые Т-клетками, отвечают за обеспечение долговременной иммунологической памяти. Адаптивный иммунитет приобретается либо путем заражения, либо путем вакцинации. Раннее исследование также показало, что после второй дозы вакцины реакция организма на антитела была усилена.

Участники будут рандомизированы в соотношении 2:1: примерно 20 000 участников получат две дозы вакцины AZD1222 и 10 000-две дозы плацебо. Исследование является двойным слепым, то есть ни пациенты, ни исследователи не знают, в какую группу входят участники исследования.

Вакцина была разработана Оксфордским университетом и состоит из ослабленной и нереплицирующейся версии аденовируса шимпанзе, вызывающего простуду, который содержит генетический материал, кодирующий спайковый белок вируса SARS-CoV-2. Этот поверхностный белок придает коронавирусу короноподобный вид и позволяет ему прикрепляться к клеткам и проникать в них. Исследуемая вакцина предназначена для стимулирования выработки антител против спайкового белка и предотвращения его попадания в клетки.

“Это исследование вакцины имеет решающее значение для борьбы с пандемией COVID-19, и очень важно, чтобы мы обратились к членам нашего сообщества, которые особенно пострадали от этой болезни”, — сказал Джонатан Джойя, доктор медицинских наук, научный сотрудник Медицинской школы Макговерна в UTHealth и руководитель проекта по испытанию. Другие со-следователи из Медицинской школы Макговерна включают Кармел Б. Дайер, доктор медицинских наук, и Джессику ли, доктор медицинских наук, г-жа

Для получения дополнительной информации об этом пробном визите ClinicalTrials.gov, или электронная почта COVID19vaccinestudy@uth.tmc.edu.

Записаться на этот пробный визит https://www.coronaviruspreventionnetwork.org/clinical-study-volunteer/ (Код сайта: HART).

Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национального института здравоохранения, и управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящее в состав управления помощника министра здравоохранения и социальных служб США по вопросам готовности и реагирования, оказывают финансовую поддержку этому испытанию.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Коронавирус-2