Клиническое исследование лечения Пакритинибом цитокинового шторма у пациентов с тяжелым течением COVID-19 стартует в атлантической системе здравоохранения

Clinical Trial of Pacritinib Treatment for Cytokine Storm in Patients with Severe COVID-19 Launches at Atlantic Health System0

Ричард Титус

Эрик Уитман, доктор медицины, медицинский директор, Атлантический работоспособности системы онкологической помощи

Newswise — в рамках своей новой исследовательской программы COVID Atlantic Health System регистрирует госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19 в многоцентровом клиническом исследовании pre-VENT phase 3 пакритиниба, исследуемого препарата от рака. В ходе исследования будет изучен пакритиниб в качестве средства лечения цитокинового шторма у госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19. Цитокиновый шторм, тип тяжелой иммунной чрезмерной реакции, которая наблюдается у тяжелобольных пациентов с COVID-19, может вызвать опасные для жизни респираторные осложнения. В плацебо-контролируемом исследовании будет рассмотрено, может ли этот уникальный препарат предотвратить прогрессирование COVID до острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и искусственной вентиляции легких. Atlantic Health System — единственный сайт в Нью-Джерси, регистрирующий пациентов в Медицинском центре Морристауна, медицинском центре Оверлука в саммите и медицинском центре Чилтона в Помптон-Плейнс.

«Пациенты с тяжелым COVID-19, особенно больные раком, подвергаются высокому риску осложнений и срочно нуждаются в вариантах лечения”, — сказал Эрик Уитмен, доктор медицинских наук, медицинский директор Atlantic Health System Cancer Care и местный главный исследователь (PI) для исследования. «Пакритиниб перспективен благодаря своему уникальному способу действия и потенциалу предотвращения воспалительной реакции у пациентов с инфекцией COVID-19.”

Исследование PRE-VENT спонсируется CTI BioPharma, ведущей биофармацевтической компанией, базирующейся в Сиэтле, специализирующейся на разработке и коммерциализации лекарств, удовлетворяющих неудовлетворенные потребности пациентов, страдающих от рака крови. Пакритиниб-это новый тип перорального ингибитора киназы—препарат, блокирующий ферменты, которые могут вызывать рост раковых клеток. Как мульти-киназный ингибитор, пакритиниб обладает потенциалом предотвращения воспалительной реакции, которая часто приводит к дыхательной недостаточности и необходимости искусственной вентиляции легких при тяжелом течении COVID-19. 

«Атлантический Центр Исследований с гордостью предлагает это клиническое исследование в качестве одного из ряда исследований в нашей передовой исследовательской программе COVID”,-сказал Джон Гальперин, доктор медицинских наук, медицинский директор Атлантического Центра исследований. “Мы уже давно являемся лидером в области клинических исследований, и наша исследовательская группа сделала все возможное, чтобы дополнить наш разнообразный научный портфель, запустив исследовательскую программу COVID.” 

PRE-VENT — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пакритиниба у госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19 с раком или без него. Половина пациентов будет получать пакритиниб плюс стандарт лечения, в то время как другая половина будет получать инертное вещество (плацебо) плюс стандарт лечения. Большинство участников исследования будут получать препарат или плацебо в течение двух недель. Если после 14-го дня команда клинической помощи определит, что симптомы участника исследования улучшаются и потенциальная польза перевешивает потенциальный риск, участнику может быть назначена терапия в течение дополнительной недели. Пациенты, выписанные из больницы, будут проходить лечение в амбулаторных условиях.

Для получения дополнительной информации об этом исследовании, пожалуйста, позвоните координатору исследования по телефону 201-572-9943 или по электронной почте: research@atlantichealth.org.

Атлантической системы здравоохранения является ведущим 15 COVID клинических испытаний и исследований продолжает добавлять к исследовательской программе COVID.

Чтобы узнать больше о клинических испытаниях COVID-19 в Atlantic Health System, посетите сайт www.atlantichealth.org/research и искать “КОВИД.”

 

О Атлантический научно-исследовательский центр по 

Атлантический исследовательский центр служит координационным центром клинических и трансляционных исследований в атлантической системе здравоохранения, ведущей системе здравоохранения в Нью-Джерси. Клинические и трансляционные исследования в Atlantic Health System направлены на улучшение ухода за пациентами с раком, сердечными заболеваниями, сложными неврологическими и нейрохирургическими заболеваниями, детскими заболеваниями и, совсем недавно, COVID-19.  В испытаниях COVID-19 приняли участие специалисты этих специальностей, а также специалисты в области легочно-критической терапии, инфекционных заболеваний, онкологии-гематологии и ревматологии. Атлантический исследовательский центр обеспечил критическую инфраструктуру, которая сделала возможным быстрое внедрение и управление этими весьма разнообразными исследованиями, предоставив средства, с помощью которых исследования могли бы быть быстро и эффективно реализованы за пределами университетской больничной системы, принося инновации в области здравоохранения и передовые методы лечения непосредственно пациентам в их местных сообществах. 

Чтобы узнать больше о клинических испытаниях COVID-19 в Atlantic Health System, посетите сайт www.atlantichealth.org/research.

 

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Коронавирус-2